Regionalt biobankscentrum
Södra sjukvårdsregionen
Kvalitetssäkring
Kvalitetssäkring av biobanker
Biobankslagen (2002:297) har kommit till för att "göra det möjligt att i biobanker ställa humanbiologiskt material till förfogande för forskning, utveckling, vård och behandling utan att den enskilda människans integritet träds förnär" (ur proposition 2001/02:44).
Biobankslagen ställer krav på kvalitet, spårbarhet, säkerhet, ansvarsfördelning och dokumenterade rutiner vid förvaring och användning av prov i biobanker.
Kvalitetssäkring av biobanker är av fundamental vikt för att säkerställa god kvalitet på den forskning, vård och behandling som baseras på biobanker samt för att säkerställa att biobanker kan användas utan att skada den enskilda personens integritet.
Upprättandet av en kvalitetshandbok ska tillse att rutiner finns för att biologiska prover och data omhändertas, förvaras och används på ett sådant sätt att kvaliteten, spårbarheten och säkerheten i biobanken tillgodoses. Respekt för den enskilda provgivarens integritet ska alltid stå i centrum.
Mer information
Stöd för upprättande av kvalitetssystem
Krav enligt lag och föreskrift
Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning
Kvalitetssäkrade biobanksavdelningar i Södra sjukvårdsregionen
Aktuellt för regionens biobanker
Riktlinjer för handläggning av samtyckesärenden
Kvalitetshandbok och organisation för biobanker